Sesonginfluensavaccin FDA godkjent
Helse

Sesonginfluensavaccin FDA godkjent

FDA har godkjent en sesonginfluensavaksin som inneholder adjuvans som heter Fluad. Den nye vaksinen inneholder tre influensastammer og er ment å forhindre influensa hos de over 65 år.

Fluad er eggbasert og inneholder adjuvans MF59. Adjuvanser blir lagt til vaksiner for å øke eller direkte immunrespons hos det vaksinerte individet.

Sentrum for sykdomskontroll og forebygging (CDC) anslår at 50 til 70 prosent av influensa-relaterte dødsfall forekommer hos pasienter over 65 år.

Dr. Karen Midthun, direktør for FDAs senter for biologisk evaluering og forskning, sa, "Fluad gir et annet alternativ til en sikker og effektiv influensavaksine hos mennesker 65 år og eldre. Immuniserende individer i denne aldersgruppen er spesielt viktige fordi de har den største byrden av alvorlig influensasykdom og står for flertallet av influensa-relaterte sykehusinnleggelser og dødsfall. "

Prøven for Fluad besto av 7 082 deltakere som enten mottok Fluad eller Agriflu - En alternativ sesonginfluensa vaksine. Fluadinducerte antistoffer som ligner Agriflu.

Sikkerhet ble evaluert på nesten 27.000 ekstra eldre og ingen bekymringer ble identifisert. Det var imidlertid noen få vanlige rapporterte bivirkninger, for eksempel smertene i injeksjonsstedet, ømhet, muskelsmerter, hodepine og tretthet.

Fluad ble godkjent på den akselererte godkjenningsprosessen, noe som øker autorisasjonen basert på bevis på at et produkt har kliniske fordeler. Antistoffutslipp fra Fluad var nok bevis for å øke godkjenningsprosessen.

Fluad ble godkjent i Italia i 1997, og i dag er det godkjent i 38 andre land, inkludert Canada.

Trening reduserer risikoen for synsproblemer hos diabetikere
Forskere finner koblingen mellom å spille multiplayer spill og intelligens

Legg Igjen Din Kommentar