Ikke-kirurgisk ballonginnretning for å behandle fedme godkjent av FDA
Helse

Ikke-kirurgisk ballonginnretning for å behandle fedme godkjent av FDA

FDA godkjente nylig en ny enhet for å behandle fedme uten invasiv kirurgi. Enheten, kalt ReShape Integrated Dual Balloon System eller ReShape Dual Balloon for short, er designet for å hjelpe voksne pasienter å gå ned i vekt.

Apparatets primære modus operandi synes å være å ta opp plass i magen og utløse en følelse av fylde. Enheten endrer imidlertid ikke eller endrer form og størrelse på magen. Om enheten virker på en annen måte, er det ennå ikke sett.

En enkel, minimalt invasiv endoskopisk prosedyre er alt som trengs for å implantere enheten i mottakers mage. En gang på plass oppblåses ReShape Dual Balloon med en steril løsning, noe som gjør at det tar opp plass i magen. Hele prosessen gjøres under mild sedering og tar omtrent 30 minutter fra start til slutt.

Ballongen er en midlertidig enhet og bør fjernes seks måneder etter at den er satt inn. Mottakerne rådes med en medisinsk overvåket diett og treningsplan for å øke deres vekttap, mens du bruker ballongen. De blir bedt om å fortsette diett- og treningsregimet for å opprettholde sitt vekttap, etter fjerning. Ifølge William Maisel, fungerende direktør ved FDAs senter for enheter og radiologisk helse, gir ballongen en ikke-kirurgisk og midlertidig pasient Alternativ som lett kan fjernes.

ReShape ballongen er imidlertid ikke for alle. FDA sier at ballongen er for personer med et BMI på 30 til 40 kilo per meter kvadratisk og en fedme-relatert tilstand som diabetes og høyt blodtrykk, som har forsøkt å gå ned i vekt gjennom kosthold og mosjon, men mislyktes. ReShape Dual Balloon ble testet i en klinisk studie med 326 overvektige deltakere i alderen 22 til 60, som hadde minst en fedme-relatert helsetilstand. Deltakerne ble delt inn i to tilfeldig utvalgte grupper. I den første gruppen ble ReShape ballongen introdusert i 187 individer via endoskopi. Deltakerne i den andre gruppen gjennomgikk en endoskopisk prosedyre, men mottok ikke ReShape Dual Balloon. Begge gruppene fikk et sunt kosthold og treningsprogram. Etter 9 måneder da enheten ble fjernet, oppdaget forskerne at deltakerne i den første gruppen (med enheten) mistet 14,3 pounds. Deltakerne i den andre gruppen (som gjennomgikk en endoskopisk prosedyre, men ikke ble gitt enheten) tapte i gjennomsnitt 7,2 pund.

Seks måneder etter at enheten ble fjernet, kunne deltakerne som mottok ReShape Dual Balloon-enheten holde seg av et gjennomsnitt på 9,9 pounds av de 14,3 pounds de mistet.

Potensielle bivirkninger inkluderer hodepine, muskelsmerter og kvalme fra sedasjonen og prosedyren. I sjeldne tilfeller kan folk lide av alvorlig allergisk reaksjon, spiserør, infeksjon og pustevansker.

Enkelt triks hjelper deg med å få en god natts søvn.
ÅReknuter naturlig behandling: Hvordan bli kvitt edderkoppårene naturlig

Legg Igjen Din Kommentar